Meine Tätigkeitsschwerpunkte
Meine Expertise im Bereich Regulatory umfasst Inverkehrbringen von Medizinprodukten und Arzneimitteln, einschließlich der klinischen Bewertung und Prüfung, Konformitätsbewertungsverfahren und Zulassung, der Bereitstellung auf dem Markt, MDR compliance von Wirtschaftsakteuren, sowie der Interessensvertretung von Unternehmen gegenüber Behörden und Gerichten.
Der Bereich Healthcare Compliance umfasst die rechtssichere Gestaltung der Zusammenarbeit mit Fachkreisangehörigen und Patientenorganisation, sowie der produktbezogenen Absatzwerbung.
Ich bin ein führender Experte im Bereich der GKV Kostenerstattung von Medizinprodukten im ambulanten und stationären Leistungsbereich der GKV.
Insbesondere beraten wir Unternehmen bei Medizinproduktemethodenbewertungsverfahren (§ 137h SGB V) und Erprobungsverfahren (§ 137e SGB V).
Wir haben zahlreiche (US-) Unternehmen bei der Implementierung der MDR Anforderungen beraten, einschließlich ZOLL Medical Co., Asahi Kasei Medical, Starkey, Galvanize Therapeutics, Pulmonx, Saluda Medical, Procept, Corvia Medical, Route 92, Intersect ENT und ResMed.
Meine Mandant:innen berate ich auf Deutsch und Englisch.
Empfehlungen
JUVE und Legal 500
Veröffentlichungen
Ich veröffentliche regelmäßig Publikationen in einschlägigen Fachzeitschriften und bin u.a. Mitautor im Medizinprodukte-Recht Kommentar Lücker/Baumann.
Persönliches Engagement
Ich bin regelmäßig als Referent tätig, gebe Schulungen in Unternehmen und engagiere mich darüber hinaus in lokalen Sportvereinen (Münchener Ruderclub von 1880).
Was andere sagen...
Erfahren und unkompliziert, ein guter Stratege. Ausgewiesener Expert im Gesundheitsrecht mit großer Detailkenntnis. Sehr praxisorientiert und exzellent vernetzt.
Cord Willhöft: Erwiesener Experte im Life Sciences-Bereich; erfahren, präzise, pragmatisch.
erfahren u. unkompliziert, ein guter Stratege
ausgewiesener Experte im Gesundheitsrecht mit großer Detailkenntnis
sehr praxisbezogen und exzellent vernetzt
Veröffentlichungen
Erwähnungen
Anwälte, mit denen ich zusammengearbeitet habe
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München, Deutschland
- +49 (0)89 620 306 210
- E-mail Katharina
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München, Deutschland
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