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Medidas para detener la venta de medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE
Tras haberse detectado por las autoridades regulatorias europeas algunos casos de venta de medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) advierte de los riesgos que pueden causar en la salud las reacciones adversas de estos medicamentos de terapia avanzada no autorizados y destaca situaciones concretas en las que la ciudadanía debe mantenerse especialmente alerta:
- Ofrecimiento del producto como experimental o novedoso al margen de un ensayo clínico autorizado.
- Cuando no es posible confirmar que el uso del producto ha sido autorizado o aprobado para su uso por la AEMPS (o la autoridad nacional dónde se encuentra o reside el paciente).
- Cuando los beneficios alegados sean superiores a los de los tratamientos autorizados (cuando existan) y no estén documentados en la literatura médica.
Ante esta situación, las autoridades nacionales se encuentran en constante vigilancia de estos medicamentos y ejecutan medidas para cuando se detecte el suministro de medicamentos de terapia avanzada no autorizados.
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La Comisión Europea propone la Ley de Medicamentos Críticos
Con el fin de abordar la escasez y garantizar el acceso a los medicamentos, el pasado 11 de marzo la Comisión Europea propuso la Ley de Medicamentos Críticos, enfocada a garantizar que los pacientes de la UE tengan acceso a los medicamentos que necesiten en el momento en que los necesiten. El texto tiene como objetivos:
- Mejorar la disponibilidad de los medicamentos esenciales en la UE.
- Proteger la salud humana.
- Mejorar el acceso a otros medicamentos de interés común, que pueden no estar disponibles en determinados mercados.
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Novedades sobre el proyecto de ley por el que se crea la Agencia Estatal de Salud Pública
La semana pasada se aprobó por la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados el proyecto de ley por el que crea la Agencia Estatal de Salud Pública (AESAP). Se espera que la próxima semana pase por el Pleno del Congreso.
La AESAP desempeñará funciones en los ámbitos de vigilancia de salud pública, en la preparación y respuesta frente a futuras emergencias, en asesoramiento y evaluación, en salud pública internacional y en información y comunicación de riesgos para la salud.