Fieldfisher Resumen Semanal de Life Sciences 01 de septiembre de 2025
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Insight

Resumen Semanal de Life Sciences | 01 de septiembre de 2025

01/09/2025
A close-up of a medical monitor displaying vital signs, including heart rate, oxygen saturation, and respiratory rate. The screen shows a heart rate of 154, oxygen saturation of 97%, and blood pressure readings with detailed waveforms. The background is blurred.

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LEGISLACIÓN | Proyecto de Real Decreto por el que se regula el reglamento que establece los criterios que definen los procesos irreversibles y de alta complejidad de cuidados que conforman el ámbito de aplicación de la Ley 3/2024, de 30 de octubre para mejorar la calidad de vida de personas con Esclerosis Lateral Amiotrófica y otras enfermedades o procesos de alta complejidad y curso irreversible

Durante el mes de agosto y hasta el 5 de septiembre está abierto el plazo para presentar alegaciones en trámite de audiencia e información pública al Proyecto de Real Decreto por el que se regula el reglamento que establece los criterios que definen los procesos irreversibles y de alta complejidad de cuidados que conforman el ámbito de aplicación de la Ley 3/2024, de 30 de octubre para mejorar la calidad de vida de personas con Esclerosis Lateral Amiotrófica y otras enfermedades o procesos de alta complejidad y curso irreversible, publicado por el Ministerio de Sanidad el pasado 31 de julio. 

El texto de este proyecto de Real Decreto tiene por objeto definir los criterios generales y operativos que deben cumplir las enfermedades y procesos de alta complejidad y curso irreversible para que sean incluidas dentro del ámbito de aplicación de la Ley 3/2024, de 30 de octubre, para mejorar la calidad de vida de personas con Esclerosis Lateral Amiotrófica y otras enfermedades o procesos de alta complejidad y curso irreversible. Para ello, el texto fija criterios que permitan a las administraciones públicas identificar situaciones de vulnerabilidad que requieran de una valoración rápida con el fin de evitar generar desprotección ante situaciones de urgencia.

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Publicación BOE

 


 

Se mantiene el calendario de publicación del Real Decreto de Tecnologías Sanitarias

Aunque todavía no se ha publicado el Real Decreto de Tecnologías Sanitarias, parece que la espera podría estar llegando a su fin. Desde el mensaje publicado en redes a mediados de julio en el que la Ministra de Sanidad informaba que el Ministerio estaba trabajando para ultimar el esperado Real Decreto y tras las últimas declaraciones del director general de Cartera y Farmacia realizadas antes de agosto, parece que el objetivo del Ministerio es mantener la publicación de la norma antes de que finalice el año. 

Recordemos que este Real Decreto tiene objetivo regular las actividades de evaluación de las tecnologías sanitarias (medicamentos, productos sanitarios, pruebas de diagnóstico “in vitro” y otros procedimientos médicos) en tanto estén dirigidas específicamente a informar decisiones de la administración relativas a la incorporación, financiación, precio, reembolso o desinversión en tecnologías sanitarias. 

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