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ENSAYOS CLÍNICOS | Guía de excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria
El pasado 30 de septiembre tuvimos la oportunidad de acudir a la presentación de la Guía de excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria impulsada por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y Farmaindustria. Durante el acto se presentó la nueva versión de la guía que actualiza la anterior guía presentada en 2022 en la que era necesario incluir cuestiones de gran relevancia.
Esta actualización incluye nuevas secciones y anexos en relación con todas las etapas del ensayo clínico en el servicio de farmacia hospitalaria, que ponen el foco en aspectos como la digitalización y uso de plataformas, los elementos de descentralización aplicada al servicio de farmacia y la importancia del medioambiente y la sostenibilidad en relación con la labor realizada por los servicios de Farmacia Hospitalaria durante el desarrollo de un ensayo clínico.
LEGISLACIÓN | Proyecto de Orden por la que se modifica la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero, por la que se modifica el anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, se regula el procedimiento de inclusión, alteración y exclusión de la oferta de productos ortoprotésicos y se determinan los coeficientes de corrección
El pasado 30 de septiembre el Ministerio de Sanidad publicó para trámite de audiencia e información pública el Proyecto de Orden por la que se modifica la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero, por la que se modifica el anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, se regula el procedimiento de inclusión, alteración y exclusión de la oferta de productos ortoprotésicos y se determinan los coeficientes de corrección.
El texto pretende hacer efectivas las propuestas acordadas por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud relativas a la modificación de la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero, correspondiente a contemplar el UDI de los productos, regulado por el Reglamento (UE) 2017/745 y la REF en el caso de los repuestos y accesorios no considerados productos sanitarios, como sistema adicional en la de identificación de los productos financiados, la renovación de la Oferta de los productos ortoprotésicos y la puesta en marcha de la Oferta por apartados.
El plazo para aportaciones finaliza el 21 de octubre de 2025.
LEGISLACIÓN | Proyecto de Orden por la que se actualizan los anexos I, II y III del Real Decreto 1207/2006, de 20 de octubre, por el que se regula la gestión del Fondo de cohesión sanitaria
El pasado 2 de octubre el Ministerio de Sanidad publicó para trámite de audiencia e información pública el Proyecto de Orden por la que se actualizan los anexos I, II y III del Real Decreto 1207/2006, de 20 de octubre, por el que se regula la gestión del Fondo de cohesión sanitaria.
El objetivo de la actualización es asegurar que los anexos que afectan al Fondo de cohesión sanitaria estén actualizados y sirvan como un listado claro y predecible de qué procesos son susceptibles de ser derivados entre las comunidades autónomas.
El plazo para aportaciones finaliza el 22 de octubre de 2025.
Recordatorio de la AEMPS sobre el uso del formulario electrónico para tramitar las variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recuerda que, desde el 29 de septiembre de 2025, es altamente recomendable utilizar el formulario electrónico (eAF) en su versión web para la tramitación de todas las variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP), siempre que sea técnicamente viable, conforme ya indicó en la nota informativa publicada el pasado 27 de junio emitida de acuerdo con la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).