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TRANSPARENCIA | El Ministerio de Sanidad inicia la publicación de los informes de financiación sobre la inclusión de nuevos medicamentos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
En aras de fomentar y fortalecer la transparencia, la semana pasada el Ministerio de Sanidad inició la publicación de los informes de financiación sobre la inclusión de nuevos medicamentos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Estos informes ofrecerán una visión detallada de los nuevos medicamentos que se incluyan en la prestación farmacéutica y cada medicamento incluirá una ficha con la siguiente información:
- Información básica del medicamento.
- Descripción del proceso de evaluación y autorización del medicamento.
- Información sobre la decisión de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) en relación con la financiación del medicamento.
- Detalle de los criterios específicos que han llevado a la inclusión del medicamento en el SNS.
- Referencia a la resolución emitida por la Dirección General de Cartera de Servicios del SNS y Farmacia, que formaliza la inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica.
Estos informes se publicarán tras la finalización de los procedimientos de financiación y precio y estarán disponibles en la página web del Ministerio de Sanidad.
Puedes leer la información completa aquí.
Informe estratégico de la Alianza de medicamentos críticos
En el marco de sus labores para identificar principales retos y formular recomendaciones sobre posibles vías de actuación para reforzar el suministro de medicamentos críticos en la UE para paliar los efectos de la escasez de medicamentos en todo el mundo, la Alianza de medicamentos críticos publicó la semana pasada un informe estratégico que determina cuáles son las prioridades de actuación y propone soluciones para solventar los problemas de dependencia y debilidades en las cadenas de suministro de medicamentos para garantizar el suministro de los medicamentos que se consideran más necesarios en la UE.
El contenido de este informe sienta las bases de un cambio estructural en la política industrial de la UE y las recomendaciones de la Alianza se basan en lo siguiente:
- Refuerzo de la capacidad de fabricación de la UE.
- Propuestas para proveer de incentivos y medidas de apoyo para diversificar la producción y reforzar la cooperación internacional.
- Favorecer el suministro y producción en la UE.
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LEGISLACIÓN | Proyecto de Real Decreto por el que se regula la devolución y destrucción de sustancias estupefacientes y psicótropas y medicamentos estupefacientes por las oficinas y servicios de farmacia
El pasado 4 de marzo del Ministerio de Sanidad publicó para trámite de audiencia e información pública el proyecto de Real Decreto por el que se regula la devolución y destrucción de sustancias estupefacientes y psicótropas y medicamentos estupefacientes por las oficinas y servicios de farmacia.
Debido al incremento en los últimos años del uso terapéutico de los medicamentos estupefacientes para el tratamiento del dolor en pacientes que así lo requieren, el objetivo de la norma es establecer un marco que prevea los siguientes aspectos:
- La gestión de la destrucción, por parte de las oficinas de farmacia y los servicios farmacéuticos, de los medicamentos y/o sustancias estupefacientes y las sustancias psicotrópicas, cuando cualquiera de ellos se encuentre caducados, deteriorados o sujetos a una retirada del mercado por otras circunstancias.
- La devolución por parte de los pacientes de los excedentes de tratamientos con sustancias psicotrópicas y estupefacientes y con medicamentos estupefacientes.
El plazo para aportaciones finaliza el próximo 24 de marzo de 2025.
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LEGISLACIÓN | Proyecto de Orden por la que se modifica el Anexo II del Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por el que se modifica el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación
El pasado 4 de marzo del Ministerio de Sanidad publicó para trámite de audiencia e información pública el proyecto de Orden por la que se modifica el Anexo II del Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por el que se modifica el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación.
El texto de la Orden actualiza el Anexo II de prestaciones sanitarias sometidas a autorización previa del Real Decreto 81/2014, de 7 febrero, conforme a los avances técnicos y conocimientos científicos actuales. En este sentido, el listado del Anexo II se actualiza con una serie de procedimientos, técnicas y tecnologías incluidos en la atención sanitaria de la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud que han sido seleccionados por exigir el uso de equipos médicos o infraestructuras médicas sumamente especializados y costosos, entre los que se encuentran los medicamentos de terapia avanzada y los sistemas robóticos médicos.
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LEGISLACIÓN | Proyecto de Orden por el que se establece el procedimiento y la certificación sanitaria para la exportación de productos alimenticios y alimentarios de origen no animal
El pasado viernes el Ministerio de Sanidad sacó a consulta pública el proyecto de Orden por el que se establece el procedimiento y la certificación sanitaria para la exportación de productos alimenticios y alimentarios de origen no animal.
El proyecto de Orden tiene como objetivos:
- Articular el procedimiento de certificación de los requisitos de salud pública y seguridad alimentaria aplicables a los productos alimenticios de origen no animal destinados a consumo y uso humano para la exportación a países terceros.
- Establecer un sistema de información para la gestión de la solicitud y emisión de los certificados sanitarios de exportación de productos alimenticios de origen no animal de consumo y uso humano.
Mediante la ejecución de estos objetivos, se pretende reducir y simplificar la carga administrativa que supone el uso de certificados sanitarios de exportación manuscritos, facilitar la emisión de certificados por medios electrónicos, disponer de un sistema de gestión integral que permita conocer y facilitar en todo momento la información relativa a las exportaciones de productos alimenticios de origen no animal y facilitar el proceso de legalización diplomática de los certificados sanitarios cuando sea un requerimiento de los países de terceros.
El plazo para aportaciones finaliza el próximo 24 de marzo de 2025.
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LEGISLACIÓN | Proyecto de Orden por el que se regulan los requisitos y controles sanitarios sobre determinados productos importados o exportados a países o territorios terceros
El pasado viernes el Ministerio de Sanidad sacó a consulta pública el proyecto de Orden por el que se regulan los requisitos y controles sanitarios sobre determinados productos importados o exportados a países o territorios terceros.
El texto tiene como objetivos los siguientes:
- Regular el procedimiento y los requisitos de salud pública para la importación y exportación de determinados productos humanos y mercancías susceptibles de poner en riesgo la salud pública.
- Regular los requisitos de salud pública y los controles sanitarios a la importación de productos de consumo o uso humano en Ceuta y Melilla.
- Establecimiento de criterios claros para la excepción de controles sanitarios.
El plazo para aportaciones finaliza el próximo 24 de marzo de 2025.
Puedes leer la información completa aquí.
ENSAYOS CLÍNICOS | La EMA publica un nuevo mapa de ensayos clínicos
El pasado 3 de marzo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó un mapa de ensayos clínicos disponible en la web de CTIS, diseñado para ayudar de un modo sencillo e intuitivo a las partes interesadas, y en especial a los pacientes, a localizar ensayos clínicos de interés en Europa.