Resumen Semanal de Life Sciences | 12 de mayo de 2025
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Insight

Resumen Semanal de Life Sciences | 12 de mayo de 2025

09/05/2025
Several packs of pills in various shapes and colors are scattered on a surface. The medication is contained in blister packs, with some capsules being half white and half blue, others in different color combinations. The image uses blue and pink lighting.

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Informe sobre la financiación medicamentos innovadores en España

La semana pasada, el Ministerio de Sanidad, a través de la Dirección de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, publicó un informe que analiza el acceso a medicamentos innovadores en España, autorizados durante el período 2020-2023.

Entre las conclusiones extraídas destacan:

  1. Existencia de mejoras significativas en la financiación y disponibilidad de nuevas terapias. 
  2. Reducción de más de 170 días hasta la decisión de financiación.
  3. Más del 52% de los medicamentos innovadores registrados estuvieron disponibles antes de su financiación oficial mediante el acceso por la vía de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), regulada por el Real Decreto 1015/2009. 

Sin embargo, el Ministerio de Sanidad considera que aun queda margen de mejora y que los proyectos normativos que están actualmente en tramitación (Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios, el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias o el Real Decreto de Financiación y Precio de los Medicamentos) deberán consolidar el marco aplicable. 

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Informe W.A.I.T. 

Según el nuevo informe W.A.I.T. publicado, España ha mejorado en los indicadores de acceso a la innovación. De acuerdo con el informe, la cifra de disponibilidad de nuevos medicamentos es la más alta de los últimos años y muestra que de los 173 medicamentos autorizados en la UE entre 2020 y 2023, España tiene financiados 123 (a fecha 25 de enero de 2025). 

La publicación de estos datos coincide con la tramitación del Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios que, junto con el Real Decreto de Precio y Financiación y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, debería establecer las bases del modelo de acceso para los próximos años. Este conjunto normativo supone una oportunidad para consolidar la tendencia creciente y para dar cumplimiento al plazo máximo de 180 días que fija la regulación para tomar la decisión de financiación.

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Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios

El pasado 7 de mayo el Ministerio de Sanidad sacó a audiencia e información públicas el texto del Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1277/2003 por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios. 

Esta reforma persigue, por un lado, asegurar que el derecho a la protección de la salud del paciente se encuentra debidamente tutelado (garantizando y asegurando las titulaciones, competencias y habilidades adecuadas de los profesionales sanitarios). Y por otro lado,  actualiza la lista de Oferta Asistencial en los anexos I y II del Real Decreto 1277/2003.

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