Locations
Aprobado el Anteproyecto de Ley del tabaco
El pasado 9 de septiembre, el Ministerio de Sanidad sacó a audiencia e información pública el Anteproyecto de Ley que modifica la Ley 28/2005, de 26 de diciembre, de medidas sanitarias frente al tabaquismo y reguladora de la venta, el suministro, el consumo y la publicidad de los productos del tabaco.
Esta propuesta introduce nuevas medidas orientadas a reforzar la prevención, proteger especialmente a los colectivos más vulnerables —con especial atención a la población joven— y proporcionar un marco jurídico más claro ante la aparición de nuevos productos vinculados al tabaco que, hasta ahora, no contaban con una regulación específica.
La incluye nuevas prohibiciones:
- Prohibición del consumo de tabaco y productos relacionados por parte de menores de edad, y ampliación de la protección que hasta ahora se limitaba a la venta o entrega.
- Prohibición de la venta y el suministro de cigarrillos electrónicos de un solo uso.
- Ampliación de los espacios donde está prohibido fumar e incorpora nuevos entornos de uso colectivo, tanto interiores como al aire libre, en línea con las recomendaciones de la Comisión Europea, entre ellos:
- Exteriores de centros sanitarios, educativos, universitarios y sociales.
- Parques infantiles y zonas culturales o deportivas.
- Terrazas de bares, estaciones de transporte, espectáculos y conciertos al aire libre.
- Vehículos de transporte con conductor.
El texto también modifica de forma sustancial el régimen aplicable a la publicidad, promoción y patrocinio de productos del tabaco y productos relacionados
El plazo para alegaciones finaliza el 30 de septiembre de 2025.
Acuerdo marco del Plan AMAT-I 2025 para renovar la alta tecnología sanitaria del SNS
El Consejo de Ministros aprueba el primer acuerdo marco dentro del Plan de Adquisición de Equipos de Alta Tecnología Sanitaria 2025 (Plan AMAT-I 2025). La licitación está orientada a la compra de equipamiento de Neonatología destinado a las administraciones adheridas, entre las que se incluyen once comunidades autónomas, el Ministerio de Defensa y los centros de INGESA ubicados en Ceuta y Melilla.
Este acuerdo marco tendrá una duración inicial de tres años, durante los cuales se prevé la adquisición de cerca de 650 dispositivos con el objetivo de renovar y ampliar el equipamiento tecnológico del Sistema Nacional de Salud (SNS), incorporando criterios de eficiencia económica y sostenibilidad ambiental.
Anteproyecto de Ley de Organizaciones de Pacientes
El paso 5 de septiembre el Ministerio de Sanidad sacó a trámite de consulta pública el Anteproyecto de Ley de Organizaciones de pacientes.
La propuesta tiene como objetivo (a) dotar de entidad jurídica propia a las organizaciones de pacientes, (b) establecer los derechos y obligaciones de las organizaciones de pacientes, y sus ámbitos de participación y cogobernanza y, (c) facilitar la creación de un registro de organizaciones de pacientes.
El plazo para alegaciones finaliza el 23 de septiembre de 2025.
ENSAYOS CLÍNICOS | Ampliación del procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) amplía su procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas. Esta evaluación acelerada aplicará a todos los ensayos nacionales en oncología y enfermedades raras, de fase 1, en los que se investigue un medicamento de origen biológico.
Las solicitudes presentadas por los promotores a través de Clinical Trial Information System (CTIS) serán validadas y evaluadas en 26 días en lugar de en los 45 días habituales.
Para acogerse a este procedimiento, los promotores interesados deben contactar con la AEMPS antes de presentar la solicitud enviando un correo electrónico.
Nueva edición del listado de medicamentos esenciales publicado por la OMS
La semana pasada la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una nueva edición actualizada de su listado de medicamentos esenciales tanto para adultos como pediátricos.
Consulta las listas aquí:
https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/382243/B09474-eng.pdf
https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/382242/B09475-eng.pdf