Locations
Se inicia la tramitación del Real Decreto por el que se regulan los procedimientos de financiación y precio de los medicamentos
El pasado 12 de diciembre el Ministerio de Sanidad sacó a consulta pública previa el esperado proyecto de Real Decreto por el que se regulan los procedimientos de financiación y precio de los medicamentos.
Algunos de los objetivos que tiene la nueva norma son los siguientes:
• Regular y definir los procedimientos y metodología aplicables a las decisiones de financiación y precios de los medicamentos y los criterios que se empleen, así como aquellos para la aplicación de reservas singulares y exclusiones de la prestación.
• Establecer procedimientos y condiciones para autorizaciones de financiación acelerada, condicional y provisional y para complementar la generación de conocimiento sobre el funcionamiento del medicamento en vida real en áreas en las que predomine la incertidumbre.
• Determinación de los criterios para la elaboración de las directrices, guías y procedimientos de evaluación.
• Establecer el marco en el que se desarrolle el análisis de evaluación económica y el impacto presupuestario del medicamento para cumplir con el criterio de eficiencia.
• Modificar el sistema de precios de referencia introduciendo elementos que incrementen la competencia.
• Reformar los procedimientos de inclusión y fijación de precio de medicamentos genéricos y biosimilares.
• Establecer y definir el marco de relación de las personas y grupos que intervienen directa o indirectamente en la toma de decisiones relacionadas con la financiación y precios de los medicamentos.
• Sistematizar las situaciones de aplicación y los cauces existentes para la interacción temprana entre compañías y la administración sanitaria.
• Establecer mecanismos para el seguimiento y las reglas básicas para la revisión de precios en aquellos productos que ya cuentan con una decisión de financiación positiva.
• Definir los procedimientos que permitan asegurar la transparencia en la rendición de cuentas, así como la confidencialidad de aquellos aspectos que deban serlo.
• Establecer los procedimientos y sistemas de comunicación al Ministerio de Sanidad de la información necesaria para el seguimiento de las resoluciones de precio y financiación.
Esta modificación va en línea con la Estrategia de la Industria Farmacéutica también aprobada la semana pasada y con el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia.
Lee la información completa aquí
Presentada por el Gobierno la Estrategia de la Industria Farmacéutica
El pasado 10 de diciembre, el Gobierno presentó ante el Consejo de ministros la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028. El objetivo del plan es reforzar la industria del sector para garantizar el acceso a medicamentos de calidad, fomentando la innovación y asegurando la sostenibilidad del sistema.
Para ello, entre las medidas contempladas en la estrategia, destacan las siguientes:
• Creación de un sistema para la evaluación de la eficiencia de las tecnologías sanitarias y la financiación y fijación de precio de medicamentos.
• Mejora de la evaluación de tecnologías sanitarias y el acceso oportuno a los medicamentos.
• Fomento del uso de medicamentos genéricos y biosimilares.
• Incremento de la financiación en investigación clínica y preclínica.
• Refuerzo de las estructuras de soporte críticas en investigación clínica y preclínica.
• Impulso de la regulación y la autonomía estratégica.
Lee la información completa aquí
Aprobada por el Gobierno la Ley de Industria y Autonomía Estratégica
La semana pasada se aprobó el anteproyecto de Ley de Industria que salió a audiencia pública el pasado mes de julio.
El ámbito de aplicación de esta nueva ley incluye las actividades industriales relativas al medicamento y la sanidad por lo que la misma tendrá impacto en el sector farmacéutico y sanitario.
Lee la información completa aquí
Se filtra el Anteproyecto de Ley de Medicamentos
La semana pasada se filtró por un medio digital el contenido del texto del Anteproyecto de Ley de Medicamentos. Si bien el borrador del anteproyecto plantea cambios relevantes como la modificación del sistema de precios de referencia actual, el texto no puede considerarse todavía definitivo por lo que habrá que mantenerse alerta a las próximas actualizaciones por parte del Ministerio.