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Actualización sobre el estado de tramitación del Real Decreto de precio y financiación, la Ley del medicamento y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Aunque todavía no constan aprobadas las normas más esperadas de la industria farmacéutica, el Ministerio de Sanidad espera avanzar en su tramitación este año 2025.
Respecto al Real Decreto de precio y financiación, aunque el pasado 12 de diciembre salió a consulta pública el proyecto, el Ministerio espera tener el texto definitivo y su aprobación este año 2025.
Por su parte, respecto a la Ley del Medicamento, parece que se encuentra a la espera de ser llevada ante el Consejo de Ministros.
Finalmente, en relación con el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, el mismo se encuentra en una fase más avanzada y se espera que próximamente se lleve ante el Consejo de Estado.
Recomendaciones sobre principios éticos y condiciones de protección y bienestar animal
En cumplimiento de la disposición adicional 5ª de la Ley 7/2023, de 28 de marzo, de protección de los derechos y el bienestar de los animales, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha elaborado el documento de recomendaciones sobre principios éticos y condiciones de protección y bienestar animal, que deben respetarse en la realización de ensayos clínicos veterinarios. El objetivo del documento es establecer unas guías para garantizar la protección y el bienestar animal en el empleo de animales en ensayos clínicos.
Lee la información completa aquí.
Tramitación automática de la apostilla de la Haya en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta
Con el objetivo de simplificar procesos y reducir cargas administrativas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado la tramitación automática de la apostilla de la Haya en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta (CLV) de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas y de certificados de exportación (CEX) de productos sanitarios.