Locations
Plan anual de trabajo 2025 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
El pasado lunes, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó su Plan Anual de Trabajo 2025 en el que se incluyen todas las actividades previstas para el transcurso de este año.
Entre sus objetivos, destacan:
- Reforzar el posicionamiento europeo e Iberoamericano de la Agencia.
- Garantizar el abastecimiento de medicamentos de uso humano.
- Combatir la resistencia a los antibióticos.
- Mejorar las tecnologías de la información y las comunicaciones.
Lee la información completa aquí
Marco de trabajo europeo para mejorar la evidencia científica establecido por las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y la EMA
Las agencias encargadas de la evaluación de tecnologías sanitarias, incluida la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han publicado un informe con conclusiones consensuadas y recomendaciones clave para fortalecer la evidencia científica, que establece un marco de colaboración europea, con el propósito de fomentar sinergias entre la evaluación regulatoria y la evaluación de tecnologías sanitarias, en línea con lo establecido por el Reglamento (UE) 2021/2282.
Entre los puntos identificados entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras, destacan:
- El diálogo temprano durante el proceso de desarrollo de un medicamento podría ayudar a identificar las necesidades de evidencia.
- La mejora en la recopilación, el análisis y la notificación de resultados distintos a las variables principales del ensayo clínico puede reducir sustancialmente la incertidumbre en la toma de decisiones.
- Un mejor intercambio de datos, tanto de los ensayos clínicos como de los registros y estudios observacionales con datos del mundo real, podría ayudar a las agencias reguladoras y las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias a interpretar la evidencia científica.
Lee la información completa aquí
Alcanzado acuerdo para establecer un tratado internacional destinado a mejorar la respuesta ante futuras pandemias
La semana pasada se alcanzó un acuerdo entre los países miembros de la Organización Mundial de Salud (OMS) para establecer un tratado internacional destinado a mejorar la respuesta ante futuras pandemias. El acuerdo, tiene como objetivo mejorar la prevención, preparación y la respuesta ante futuras pandemias a escala mundial.
El Ministerio de Sanidad defiende los cambios en la Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios
La semana pasada, César Hernández y Javier Padilla comparecieron ante los medios para contestar las críticas sobre texto del Anteproyecto de la Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
Ante la sorpresa por las críticas recibidas durante esta primera semanada desde la publicación del borrador en contra del sistema de precios seleccionados, el Ministerio de Sanidad defendió la incorporación de novedades históricamente demandadas como la inclusión de la innovación incremental y los procedimientos de financiación acelerada y previa a la decisión de financiación y afirmaron que los cambios realizados están en línea con la Estrategia de la Industria Farmacéutica.