LEGISLACIÓN | Proyecto de Real Decreto por el que se aprueba el Plan Estatal de preparación y respuesta frente a amenazas graves para la salud
El pasado 15 de septiembre, el Ministerio de Sanidad abrió trámite de audiencia e información pública para el proyecto de Real Decreto por el que se aprueba el Plan Estatal de preparación y respuesta frente a amenazas graves para la salud.
La nueva norma propuesta tiene por objeto aprobar y desarrollar el Plan Estatal de Preparación y Respuesta frente a amenazas graves para la salud. El contenido de este plan es:
- Estructura organizativa para la planificación de la preparación y la respuesta ante amenazas graves para la salud u otras crisis con gran impacto en el sistema asistencial.
- Detección y evaluación de riesgos por el sistema de alerta precoz y respuesta rápida.
- Niveles de riesgo de las amenazas para la salud pública.
- Declaración de una emergencia de salud pública de importancia nacional.
- Capacidades de preparación y respuesta frente a amenazas graves para la salud u otras crisis con gran impacto en el sistema asistencial.
- Evaluación y presentación de informes sobre el estado de la preparación y respuesta.
El alcance de dicho plan abarcará amenazas de origen biológico, amenazas de origen químico, amenazas de origen ambiental, amenazas de origen nuclear y radiológico, y amenazas de origen desconocido, así como cualquier otra situación que pueda suponer una crisis con gran impacto en el sistema asistencial.
El plazo para presentar alegaciones finaliza el 6 de octubre de 2025.
JURISPRUDENCIA | Publicidad en oficinas de farmacia
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictó sentencia el 19 de junio de 2025 en el asunto C-200/24, declarando que la normativa nacional de Polonia incumplía el derecho de la Unión al prohibir de forma general y absoluta la publicidad de farmacias y puntos de venta farmacéuticos mediante su Ley Farmacéutica.
El TJUE considera que la norma nacional no está justificada y restringe la libertad de establecimiento y la libre prestación de servicios, y que no respeta el principio de proporcionalidad ni demuestra adecuadamente que dicha prohibición fuera necesaria para proteger la salud pública o la independencia profesional de los farmacéuticos.
JURISPRUDENCIA | Venta online de medicamentos
El Juzgado Central de lo Contencioso Administrativo nº3 de Madrid dictó sentencia el pasado mes de junio estimando el recurso interpuesto por la parte actora contra la sanción de 27.000€ impuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). La AEMPS consideraba que, a través de su página web, la actora llevaba a cabo la intermediación en la venta online de medicamentos, pero el juzgado concluyó que su actividad no constituía tal intermediación, sino un servicio de la sociedad de la información que conectaba usuarios con farmacias y que actuaba como mandatario para recoger medicamentos previamente adquiridos por los clientes. El juzgado consideró que no se había acreditado infracción alguna y anuló la sanción.
Advertencia del Tribunal de Cuentas europeo sobre la escasez crítica de medicamentos
Todavía la escasez de medicamentos sigue siendo un problema crítico para los países de la Unión Europea. A pesar de haberse adoptado medidas al respecto, las mismas no parece que estén resultando eficientes según los datos ofrecidos por los auditores del Tribunal de Cuentas de la UE, cuyo análisis revela que la Unión Europea todavía no dispone de un marco para gestionar la escasez de medicamentos.