Locations
La Comisión Europea publica el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/3169 por el que se establecen normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano.
A partir del 12 de enero de 2025 será de aplicación el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/3169, el cuarto de los seis actos de ejecución del Reglamento (UE) 2021/2282. El texto recoge de forma detallada los procedimientos para las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano a nivel de la Unión Europea, en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), incluyendo:
- la presentación de solicitudes por parte de los desarrolladores de tecnologías sanitarias;
- la selección y consulta de organizaciones de partes interesadas y pacientes, expertos clínicos y otros expertos pertinentes;
- la cooperación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) cuando un desarrollador de tecnología sanitaria solicite una consulta científica conjunta que se llevará a cabo paralelamente al proceso de asesoramiento científico de la EMA.