Fieldfisher Resum Setmanal de Life Sciences | 15 de setembre de 2025
Skip to main content
Insight

Resum Setmanal de Life Sciences | 15 de setembre de 2025

15/09/2025
A close-up of tall bar stools and high tables in a modern indoor setting. The image is bathed in a purple and pink hue, creating a vibrant and stylish ambiance. The background is slightly blurred, emphasizing the seating area in the foreground.

Locations

Espanya

Aprovat l'Avantprojecte de Llei del tabac 

El passat 9 de setembre, el Ministeri de Sanitat va treure a audiència i informació pública l'Avantprojecte de Llei que modifica la Llei 28/2005, de 26 de desembre, de mesures sanitàries enfront del tabaquisme i reguladora de la venda, el subministrament, el consum i la publicitat dels productes del tabac.

Aquesta proposta introdueix noves mesures orientades a reforçar la prevenció, protegir especialment els col·lectius més vulnerables —amb especial atenció a la població jove— i proporcionar un marc jurídic més clar davant l'aparició de nous productes vinculats al tabac que, fins ara, no comptaven amb una regulació específica.

La inclou noves prohibicions:

  1. Prohibició del consum de tabac i productes relacionats per part de menors d' edat, i ampliació de la protecció que fins ara es limitava a la venda o lliurament.
  2. Prohibició de la venda i el subministrament de cigarrets electrònics d' un sol ús.
  3. Ampliació dels espais on està prohibit fumar i incorpora nous entorns d'ús col.lectiu, tant interiors com a l'aire lliure, en línia amb les recomanacions de la Comissió Europea, entre ells:
    1. Exteriors de centres sanitaris, educatius, universitaris i socials.
    2. Parcs infantils i zones culturals o esportives.
    3. Terrasses de bars, estacions de transport, espectacles i concerts a l' aire lliure.
    4. Vehicles de transport amb conductor.

El text també modifica de forma substancial el règim aplicable a la publicitat, promoció i patrocini de productes del tabac i productes relacionats.

El termini per a al·legacions finalitza el 30 de setembre de 2025.

Article complet aquí

 


 

Acord marc del Pla AMAT-I 2025 per renovar l'alta tecnologia sanitària del SNS

El Consell de Ministres aprova el primer acord marc dins del Pla d'Adquisició d'Equips d'Alta Tecnologia Sanitària 2025 (Pla AMAT-I 2025). La licitació està orientada a la compra d'equipament de Neonatologia destinat a les administracions adherides, entre les quals s'inclouen onze comunitats autònomes, el Ministeri de Defensa i els centres d'INGESA ubicats a Ceuta i Melilla.

Aquest acord marc tindrà una durada inicial de tres anys, durant els quals es preveu l'adquisició de prop de 650 dispositius amb l'objectiu de renovar i ampliar l'equipament tecnològic del Sistema Nacional de Salut (SNS), incorporant criteris d'eficiència econòmica i sostenibilitat ambiental.

 



Avantprojecte de Llei d' Organitzacions de Pacients

El pas 5 de setembre el Ministeri de Sanitat va treure a tràmit de consulta pública l'Avantprojecte de Llei d'Organitzacions de pacients. 

La proposta té com a objectiu (a) dotar d'entitat jurídica pròpia les organitzacions de pacients, (b) establir els drets i obligacions de les organitzacions de pacients, i els seus àmbits de participació i cogovernança i, (c) facilitar la creació d'un registre d'organitzacions de pacients.

El termini per a al·legacions finalitza el 23 de setembre de 2025.

Article complet aquí

 


 

ASSAIGS CLÍNICS | Ampliació del procediment d' avaluació accelerada en assaigs de fases primerenques

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) amplia el seu procediment d'avaluació accelerada en assajos de fases primerenques. Aquesta avaluació accelerada aplicarà a tots els assajos nacionals en oncologia i malalties rares, de fase 1, en els quals s' investigui un medicament d' origen biològic.

Les sol·licituds presentades pels promotors a través de Clinical Trial Information System (CTIS) seran validades i avaluades en 26 dies en lloc dels 45 dies habituals.

Per acollir-se a aquest procediment, els promotors interessats han de contactar amb l'AEMPS abans de presentar la sol·licitud enviant un correu electrònic.

 


 

Nova edició del llistat de medicaments essencials publicat per l'OMS

La setmana passada l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va publicar una nova edició actualitzada del seu llistat de medicaments essencials tant per a adults com pediàtrics. 

Consulta les llistes aquí:

https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/382243/B09474-eng.pdf

https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/382242/B09475-eng.pdf