Locations
Plan de despliegue de la Ley ELA
El pasado 10 de enero el Ministerio de Sanidad y el de Derechos Sociales y Consumo se reunieron con representantes de ConELA para presentar el borrador de un plan para el despliegue de la Ley ELA y recoger sus aportaciones.
El plan tiene como objetivo establecer una hoja de ruta para la efectividad de la Ley ELA con el propósito de establecer once medidas para mejorar la vida de las personas afectadas, sus familiares y las personas que cuidan de ellas. Algunas de las medidas que se quieren implementar en una primera fase previa a la aprobación del reglamento de su ámbito de aplicación son; el desarrollo reglamentario del ámbito de aplicación, el proceso de acompañamiento a las comunidades autónomas para la agilización de los trámites de acceso a dependencia y discapacidad, la mejora de la coordinación sociosanitaria y la definición y establecimiento de ayudas para gastos de desplazamiento, entre otras.
Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS)
Desde el pasado 12 de enero es de aplicación el Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (RETS) para todas aquellas compañías que soliciten autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Este reglamento establece un marco comunitario para la evaluación de las tecnologías sanitarias, en las que se incluyen los medicamentos y productos sanitarios y tiene por objetivo ayudar a las autoridades nacionales a tomar decisiones más informadas y oportunas sobre la fijación de precios y reembolso de las tecnologías sanitarias, así como agilizar el procedimiento para los desarrolladores de tecnologías sanitarias.
La Comisión tiene implementado desde el 12 de enero un plan de actividades que ha llevado a cabo o tiene previsto realizar para la preparación de la aplicación del reglamento y que se encuentra sujeto a actualización periódica.
Lee la información completa aquí.
LEGISLACIÓN | La nueva Ley del Medicamento
Tras la filtración del texto del anteproyecto de la Ley de los medicamentos y productos sanitarios en diciembre de 2024, el Ministerio de Sanidad espera presentar la norma al Consejo de ministros entre finales de enero y principios de febrero.
Aunque el texto del anteproyecto filtrado en diciembre muestra la introducción de cambios relevantes en el marco regulatorio español, hay que mantenerse a la espera de la confirmación del texto definitivo y el desarrollo de su aplicación.
Proyecto de Orden Ministerial por la que se deroga la Orden de 24 de junio de 1987 sobre pruebas de detección anti-VIH, en materia de obtención, extracción, trasplante, injerto o implantación de órganos humanos
El Ministerio de Sanidad ha sacado a audiencia e información pública el Proyecto de Orden Ministerial por la que se deroga la Orden de 24 de junio de 1987 sobre pruebas de detección anti-VIH, en materia de obtención, extracción, trasplante, injerto o implantación de órganos humanos.
La necesidad de órganos para su uso terapéutico en aumento y las mejoras en el tratamiento de la infección por el VIH han llevado a varios países a permitir el trasplante entre personas con infección por el VI, por lo que el articulado permite el uso terapéutico de órganos de donantes con infección por el VIH y equipara la gestión de los riesgos asociados a esta infección a la de otras infecciones en el ámbito de la donación y el trasplante.
El texto de la norma persigue como objetivo, entre otros, contribuir a la desaparición de la estigmatización del VIH.
El plazo para aportaciones finaliza el próximo 5 de febrero.