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Proyecto de Orden Ministerial sobre la implementación transitoria de un sistema para la aplicación de doble precio en oficina de farmacia para determinados medicamentos por razones sanitarias y de interés general
El pasado 8 de julio el Ministerio de Sanidad sacó a trámite de consulta pública el Proyecto de Orden Ministerial sobre la implementación transitoria de un sistema para la aplicación de doble precio en oficina de farmacia para determinados medicamentos por razones sanitarias y de interés general.
Actualmente existen problemas de suministro de medicamentos de alta demanda que se encuentran incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) pero que, a su vez, pueden ser utilizados en indicaciones no autorizadas ni financiadas.
Ante esta problemática, se considera necesaria la implementación de un sistema de doble precio para estos medicamentos, que preserve la disponibilidad de los medicamentos en las indicaciones financiadas. Por ello, la norma propuesta busca reglamentar un sistema para aplicar los reembolsos
debidos como consecuencia de la aplicación de un régimen de precios notificados en oficina de farmacia.
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Proyecto de Orden por la que se aprueba el procedimiento de autorización de los establecimientos elaboradores y/o importadores de autovacunas de uso veterinario
El pasado 7 de julio el Ministerio de Sanidad sacó a trámite de audiencia e información públicas el Proyecto de Orden por la que se aprueba el procedimiento de autorización de los establecimientos elaboradores y/o importadores de autovacunas de uso veterinario.
El Reglamento (UE) 2019/6, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios, introduce un marco legal directamente aplicable en todos los Estados miembros de la UE, y tiene como finalidad principal:
- Mejorar el funcionamiento del mercado de medicamentos veterinarios.
- Regular aspectos clave como la fabricación, importación, exportación, suministro, distribución, farmacovigilancia, control y uso de estos productos.
- Asegurar un elevado nivel de protección para la salud pública, sanidad animal y medio ambiente.
A su vez, para adecuar al ordenamiento español la normativa europea y complementarla, en España existen:
- Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, que regula los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
- Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, que regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de los medicamentos veterinarios, e incluye, entre otros aspectos, las condiciones para la elaboración y uso de autovacunas veterinarias.
Al respecto, el propósito de esta orden es desarrollar reglamentariamente el procedimiento de autorización de los establecimientos elaboradores e importadores de autovacunas veterinarias, en cumplimiento del Real Decreto 666/2023.
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Actualización sobre el estado de tramitación del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Según las últimas declaraciones del director general de Cartera y Farmacia, César Hernández, se espera que el nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, que lleva en tramitación desde hace casi un año, se publique tras el verano.
Recordemos que este Real Decreto tiene objetivo regular las actividades de evaluación de las tecnologías sanitarias (medicamentos, productos sanitarios, pruebas de diagnóstico “in vitro” y otros procedimientos médicos) en tanto estén dirigidas específicamente a informar decisiones de la administración relativas a la incorporación, financiación, precio, reembolso o desinversión en tecnologías sanitarias.