Locations
ASSAIGS CLÍNICS | Guia d'excel·lència per a la realització d'assajos clínics a la Farmàcia Hospitalària
El passat 30 de setembre vam tenir l'oportunitat d'acudir a la presentació de la Guia d'excel·lència per a la realització d'assajos clínics a la Farmàcia Hospitalària impulsada per la Societat Espanyola de Farmàcia Hospitalària (SEFH) i Farmaindustria. Durant l'acte es va presentar la nova versió de la guia que actualitza l'anterior guia presentada el 2022 en la qual calia incloure qüestions de gran rellevància.
Aquesta actualització inclou noves seccions i annexos en relació amb totes les etapes de l' assaig clínic en el servei de farmàcia hospitalària, que posen el focus en aspectes com la digitalització i ús de plataformes, els elements de descentralització aplicada al servei de farmàcia i la importància del medi ambient i la sostenibilitat en relació amb la tasca realitzada pels serveis de Farmàcia Hospitalària durant el desenvolupament d' un assaig clínic.
LEGISLACIÓ | Projecte d'Ordre per la qual es modifica l'Ordre SCB/45/2019, de 22 de gener, per la qual es modifica l'annex VI del Reial decret 1030/2006, de 15 de setembre, pel qual s'estableix la cartera de serveis comuns del Sistema Nacional de Salut i el procediment per a la seva actualització, es regula el procediment d'inclusió, alteració i exclusió de l' oferta de productes ortoprotètics i es determinen els coeficients de correcció
El passat 30 de setembre el Ministeri de Sanitat va publicar per a tràmit d'audiència i informació pública el Projecte d'Ordre per la qual es modifica l'Ordre SCB/45/2019, de 22 de gener, per la qual es modifica l'annex VI del Reial decret 1030/2006, de 15 de setembre, pel qual s'estableix la cartera de serveis comuns del Sistema Nacional de Salut i el procediment per a la seva actualització, es regula el procediment d' inclusió, alteració i exclusió de l' oferta de productes ortoprotètics i es determinen els coeficients de correcció.
El text pretén fer efectives les propostes acordades pel Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut relatives a la modificació de l'Ordre SCB/45/2019, de 22 de gener, corresponent a contemplar l'UDI dels productes, regulat pel Reglament (UE) 2017/745 i la REF en el cas dels recanvis i accessoris no considerats productes sanitaris, com a sistema addicional en la d' identificació dels productes finançats, la renovació de l' Oferta dels productes ortoprotètics i la posada en marxa de l' Oferta per apartats.
El termini per a aportacions finalitza el 21 d'octubre de 2025.
LEGISLACIÓ | Projecte d'Ordre per la qual s'actualitzen els annexos I, II i III del Reial Decret 1207/2006, de 20 d'octubre, pel qual es regula la gestió del Fons de cohesió sanitària
El passat 2 d'octubre el Ministeri de Sanitat va publicar per a tràmit d'audiència i informació pública el Projecte d'Ordre per la qual s'actualitzen els annexos I, II i III del Reial decret 1207/2006, de 20 d'octubre, pel qual es regula la gestió del Fons de cohesió sanitària.
L' objectiu de l' actualització és assegurar que els annexos que afecten el Fons de cohesió sanitària estiguin actualitzats i serveixin com un llistat clar i predictible de quins processos són susceptibles de ser derivats entre les comunitats autònomes.
El termini per a aportacions finalitza el 22 d'octubre de 2025.
Recordatori de l'AEMPS sobre l'ús del formulari electrònic per tramitar les variacions de medicaments d'ús humà autoritzats per procediment no centralitzat
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) recorda que, des del 29 de setembre de 2025, és altament recomanable utilitzar el formulari electrònic (eAF) en la seva versió web per a la tramitació de totes les variacions de medicaments d'ús humà autoritzats per procediment no centralitzat (no-CAP), sempre que sigui tècnicament viable, conforme ja va indicar en la nota informativa publicada el passat 27 de juny emesa d'acord amb la recomanació de l'Agència Europea de Medicaments (EMA).